A empresa detém o sistema de garantia de qualidade ISO 9001, a certificação do sistema de gestão ambiental ISO 14001 e a certificação do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, testadas independentemente pela Organização Mundial da Saúde.Certificação de qualidade e segurança de desempenho do produto e marcação europeia CE.
A empresa também foi aprovada pelos departamentos nacionais da licença empresarial de fabricação de dispositivos médicos de máquinas da República Popular da China, certificado de registro de dispositivo médico da República Popular da China, certificado de registro de caixa de preservação de baixa temperatura, registro médico
